ФАРМОБЗОР С 04 ПО 10 СЕНТЯБРЯ

Предлагаем вашему вниманию обзор самых значимых новостей фармацевтической сферы. Мы проводим постоянный мониторинг событий в отрасли и обновляем информацию еженедельно:

Коллеги, конференция посвящена изучению вопроса актуальности сбора данных реальной клинической практики (RWD) и их анализу (RWE), а также обсуждению необходимости внесения изменения в действующее законодательство с целью использования RWD/RWE в системе здравоохранения России. Ознакомиться с полной программой и спикерами, а также стать участником можно здесь

Другие важные новости с 04 по 10 сентября:

РЕГУЛИРОВАНИЕ

• Правительство упростило доступ зарубежных фармпроизводителей на российский рынок
• Правительство расширило полномочия Росздравнадзора
• Минздрав внес изменения в порядок аккредитации специалистов
• Минздрав внес изменения в правила формирования регистрационного досье на препарат
• Минздрав утвердил объем тары спиртосодержащих лекарств
• Правительство утвердило правила использования информации о взаимозаменяемых лекарствах
• Правительство уточнило правила обращения зарегистрированных по упрощенной схеме лекарств
• Правительство распределило резерв субвенций регионам на лекарства детям-инвалидам
• Совет ЕЭК продлил взаимное признание национальных сертификатов GMP государств ЕАЭС
• Регионам придется нарастить закупки отечественных лекарств для выполнения квоты Минпромторга
• Минпромторг разработал правила субсидирования поставок незарегистрированных лекарств
• Мишустин утвердил правила ограничения отпускных цен и надбавок на лекарства и медизделия
• Михаил Мурашко пообещал увеличить финансирование здравоохранения Поморья
• Росздравнадзор утвердил критерии определения подлежащих блокировке сайтов

СДЕЛКИ

• Takeda продала права на рецептурные препараты в Европе и Канаде
• Mylan купила у Aspen права на портфель антикоагулянтов в Европе
• LEO Pharma продаст права на четыре препарата немецкой Cheplapharm

ПРЕПАРАТЫ

• Одобрены два новых показания к применению пембролизумаба в России
• Государственной регистрации лишились три препарата, все зарубежного производства
• Минздрав сообщает о необходимости актуализировать инструкции опиоидных анальгетиков

 ИССЛЕДОВАНИЯ

• AstraZeneca остановила клинические исследования вакцины от COVID-19 после заболевания участника
• В России началось клиническое исследование иммуноглобулина при COVID-19
• Масштабные исследования не выявили связи фторхинолонов с болезнями аорты

СПОРЫ

• Две компании оспорили патенты Novartis на финголимод

КАДРЫ

• Советником Мурашко стала замглавврача клиники «РЖД-медицина» в Ростове-на-Дону
• В минздравах субъектов появятся кураторы цифровой трансформации

ЭТО ИНТЕРЕСНО

• Открыта регистрация на конференцию «RWD/RWE Важный инструмент для принятия решений в здравоохранении»
• В 2019 году ФАС снизила 242 предельные цены на лекарства из Перечня ЖНВЛП
• Минздрав России займется формированием номенклатуры лекарственных форм препаратов
• Стала известна стоимость вакцины против коронавируса от Sanofi
• Servier и ISH запустили новый этап информационно-просветительской кампании #потомучтотакнадо
• Стартап-ралли 2020: определены лучшие российские проекты по персонализированной медицине
• НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи планирует создание комбинированной вакцины от коронавируса и гриппа
• НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.П. Сомова передан Роспотребнадзору